Metrologia na Saúde: uma pesquisa bibliográfica na área regulamentar e normativa
Metrologia na Saúde: uma pesquisa bibliográfica na área regulamentar e normativa
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À semelhança do que tem sido verificado nas últimas décadas para os restantes sectores, a evolução na saúde é traduzida pela otimização tanto da eficiência como da eficácia de exames de diagnóstico e tratamentos, realizados com recurso a meios tecnológicos inovadores. As medições químicas, biológicas e físicas são fundamentais tanto para a prevenção e tratamento de doenças, bem como, para a supervisão do estado da saúde dos utentes. No entanto, os recursos tecnológicos e/ou os procedimentos utilizados podem introduzir variabilidade dos resultados que, por sua vez, podem acarretar danos indesejáveis e irreparáveis para a saúde. O objetivo deste artigo é realizar pesquisa descritiva, efetuar análise da documentação legal e normativa para identificar obrigatoriedade de realização da conformidade metrológica dos dispositivos médicos, bem como, identificar documentação que estabelece os métodos de verificação metrológica e especifica os erros máximos admissíveis para os dispositivos hospitalares. Por fim, concluiu-se que a implementação da ISO 15189 em simultâneo com a ISO 9001 nos hospitais é vantajosa, porque só com harmonização dos dois sistemas é possível demonstrar aos utentes a qualidade e fiabilidade das medições e diagnósticos realizados.
Elena Shcherbakova graduated from School of Technology and Management of Águeda – University of Aveiro – Portugal. She completed the Masters in Total Quality Management at the School of Technology and Management of Águeda – University of Aveiro – Portugal. Her research interests are in the areas of quality management, quality and metrology in healthcare.
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Exatidão, Fiabilidade, Medição na Saúde, Rastreabilidade
